Bán buôn Khay nhựa nhiệt dẻo cấp y tế dành cho thiết bị y tế từ Shunxin, một nhà sản xuất chuyên nghiệp đến từ Trung Quốc. Độ dày tấm dao động từ 0,2-1,2mm và có thể được lựa chọn theo trọng lượng của thiết bị y tế. Khay có thể được đúc theo bản vẽ 3D hoặc mẫu vật lý của thiết bị y tế. Các khoang có đường viền vừa khít với hình dạng thiết bị và cung cấp vị trí an toàn để ngăn chặn sự di chuyển.
Đối với các dụng cụ sắc nhọn, chẳng hạn như kéo phẫu thuật và kim đâm, các cấu trúc giảm nhẹ có thể được tích hợp vào các khoang để ngăn lực tác dụng lên các đầu. Một bệ niêm phong được cung cấp xung quanh mép của khay, với bề mặt phẳng và nhẵn có thể được niêm phong bằng vật liệu nắp tráng phủ cấp y tế hoặc màng hàn nhiệt để tạo thành bao bì vô trùng. Có sẵn các tùy chọn đáy xanh trong suốt hoặc trong suốt. Độ sạch và ô nhiễm hạt được kiểm soát chặt chẽ trong quá trình sản xuất và các khay có thể được điều chỉnh phù hợp với các phương pháp khử trùng khác nhau, bao gồm EO, bức xạ và hơi nước. Chào mừng bạn đến thảo luận về các yêu cầu cụ thể của bạn.
✅ Vật liệu cấp y tế – Được làm từ tấm y tế PETG/APET/PVC, không độc hại và không chứa BPA, tuân thủ các tiêu chuẩn của FDA.
✅ Hệ thống rào chắn vô trùng - Khay có thể được hàn nhiệt bằng vật liệu nắp Tyvek® để tạo thành rào chắn vô trùng và tuân thủ các yêu cầu ISO 11607 đối với bao bì thiết bị y tế đã được tiệt trùng lần cuối
✅ Sản xuất trong phòng sạch - Được sản xuất trong phòng sạch cấp 10.000 (ISO loại 7) để đảm bảo độ sạch và an toàn của sản phẩm
✅ Chứng nhận Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO 13485 – Triển khai hệ thống quản lý chất lượng dành riêng cho ngành thiết bị y tế với khả năng truy xuất nguồn gốc toàn bộ quy trình
✅ Định vị theo đường viền chính xác – Khuôn được phát triển dựa trên mẫu thiết bị vật lý hoặc bản vẽ 3D, với các khoang vừa khít với hình dạng thiết bị để định vị chính xác mà không cần di chuyển
✅ Thiết kế nền tảng niêm phong – Một nền tảng niêm phong được cung cấp xung quanh mép khay để chứa vật liệu nắp Tyvek® hoặc màng niêm phong được phủ cấp y tế
✅ Độ trong suốt cao - Hiển thị rõ ràng tình trạng của thiết bị y tế để kiểm tra trực quan và truy xuất nguồn gốc mã vạch
✅ Nhiều tùy chọn vật liệu – PETG (được khuyến nghị, hiệu suất cân bằng) / APET (tiết kiệm) / PVC (tùy chọn tiêu chuẩn)
Bao bì dụng cụ phẫu thuật: Bao bì chính vô trùng dành cho các dụng cụ phẫu thuật như kẹp phẫu thuật, kéo, nhíp và hộp đựng kim
Bao bì thiết bị tiêm và đâm thủng:Bao bì cho các thiết bị vô trùng dùng một lần như ống tiêm, bộ truyền dịch, kim đâm và kim tiêm bên trong
Bao bì cấy ghép:Bao bì cho các thiết bị y tế cấy ghép như vít xương, tấm xương và khớp nhân tạo
Bao bì vật tư y tế:Các khay bên trong được định hình bằng nhiệt dành cho các vật tư y tế tiêu hao như ống thông y tế, dây dẫn và ống thoát nước
Bao bì thiết bị chẩn đoán: Bao bì cho bộ dụng cụ xét nghiệm, dụng cụ lấy mẫu, dụng cụ chẩn đoán và các sản phẩm khác
Bao bì thiết bị y tế thẩm mỹ: Bao bì cho các thiết bị y tế thẩm mỹ như ống tiêm và thiết bị cấy ghép thẩm mỹ y tế
Các ngành công nghiệp tiêu biểu:Sản xuất thiết bị y tế vô trùng loại III/loại II, sản xuất dụng cụ phẫu thuật, sản xuất vật tư y tế, OEM/ODM y tế
Đáp: Sự khác biệt chính nằm ở các tiêu chuẩn tuân thủ và môi trường sản xuất. Khay y tế cần được sản xuất trong phòng sạch, sử dụng tấm y tế đạt chứng nhận tương thích sinh học ISO 10993. Sản phẩm cũng cần phải tuân thủ tiêu chuẩn hệ thống rào cản vô trùng ISO 11607, trong khi khay công nghiệp thông thường không có những yêu cầu này.
Trả lời: PETG (được khuyến nghị) mang lại hiệu suất tạo hình nhiệt tuyệt vời, độ trong suốt cao và khả năng chống va đập. Nó có thể cung cấp các báo cáo xác minh tính tương thích sinh học hoàn chỉnh và là vật liệu được ưu tiên dùng để đóng gói thiết bị y tế được định hình nhiệt. APET là một lựa chọn kinh tế với độ trong suốt tốt và phù hợp với các thiết bị y tế Loại II. PVC là một lựa chọn tiêu chuẩn với chi phí thấp hơn nhưng hiệu quả môi trường của nó kém hơn PETG. PETG được khuyên dùng cho các sản phẩm cấy ghép Loại III và xuất khẩu.
Đáp: Phòng sạch cấp 10.000 (ISO cấp 7) có thể kiểm soát hiệu quả sự ô nhiễm hạt và vi khuẩn trong không khí. Các thiết bị y tế tiếp xúc trực tiếp với bề mặt khay và bất kỳ hạt hoặc vi sinh vật nào cũng có thể ảnh hưởng đến tình trạng vô trùng của thiết bị hoặc gây nhiễm trùng cho bệnh nhân. Phòng sạch 10.000 lớp là cấu hình tiêu chuẩn cho bao bì định hình nhiệt y tế.
Trả lời: Vật liệu PETG có thể đáp ứng nhiều phương pháp khử trùng, bao gồm khử trùng bằng ethylene oxit (EO), khử trùng bằng bức xạ (gamma/chùm tia điện tử) và khử trùng bằng hơi nước. Khi lựa chọn vật liệu, phải xác nhận tính tương thích giữa phương pháp khử trùng và vật liệu khay, vì một số vật liệu có thể bị đổi màu hoặc suy giảm hiệu suất theo các phương pháp khử trùng nhất định.
Địa chỉ
Số 3 đường Jinfu, Khu công nghiệp Pingnan, thị trấn Sanxiang, thành phố Trung Sơn, tỉnh Quảng Đông, Trung Quốc.
điện thoại
